如果您在医药行业建设上有任何合规方面疑问 敬请咨询我们

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无线温度监测系统

我们提供工业级别的温度监测系统,该系统的传感器经过各种极限环境验证,完全符合GXP合规需求。包括我们的软件也经过GXP合规认证,可以应用在医药行业的运输、仓储流程中环境监测需求。

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灵活便捷的安装和扩展

我们会在部署设备前将部署位置和无线范围进行确定,包括 仓库实验室, 的平面图和设备布局图,我们的设备是采用电池和市电双重供电方式,防止因为断电而丢失数据。我们的电池可以续航约一年。便捷的部署方式可以让您 随时随地重新部署设备,同时可以随时扩展更多的设备和传感器。保证您通过持续并不断变化的审计要求。

本地存储加云存储

按照最新的GSP要求,数据必须进行多地备份,保证数据的安全完整。我们的设备本身可以存储高达30,000组数据,同时数据通过互联网上传到云端, 我们的云存储可以保证客户的数据至少5年的历史留存,方便客户随时导出和查看。即使断网,我们也可以在重连后进行补传,保证数据安全完整。

智能化的报警通知

我们可以按照不同的设定进行对应的条件报警,包括在规定的时间段(如工作日工作时间报警)、规定的数值范围、规定的超限次数、掉线、 断网、断电等不同情况进行预警。报警方式包括短信、电话、邮件、微信等多种方式进行实时远程报警。同时我们的设备本身也有声光报警功能, 方便您随时随地自由定制。

可定制的报告模版

系统可以随时导出数据和报告,报告不仅包括历史数据、历史报警、历史曲线,还可以按照客户要求定制符合本公司的报告模版,如 公司的抬头和logo,报告的分析文本,报告的审核人员等等。定制化的模版会更加符合公司要求,方便统一管理。

监管合规性

我们的温度监测系统已经服务了约50家不同的国内外企业,拥有非常稳定的性能,和可靠的经验。我们的系统经过GXP审计,符合 医药领域应用要求,包括软件的合规,符合数据的安全、完整、不可修改、不可丢失、随时溯源,持久保存等要求。

  • 通过 FDS/IQ/OQ/PQ 认证
  • 符合21 CFR Part 11 规范
  • 按照 GXP 要求

请求我们的计量证书或验证报告历史

计量后的设备都会贴有包含计量日期或计量编号的标签,如果您的标签丢失或者其他需求,可以将您的邮箱号和 计量编号或报告编号告诉我们,我们会在稍后给您查询和投递副本

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您可以联系我们并告知您的需求,包括使用目的和使用场景。您也可以先下载我们的PDF手册,更好的了解我们的产品和服务

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