如果您在医药行业建设上有任何合规方面疑问 敬请咨询我们

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冰箱和保温箱监测

我们提供冰箱和冰柜温度监测服务,旨在使用最新的冰箱和冰柜数据记录器简化温度数据和报警条件的管理。

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便捷冰箱/保温箱温度记录仪

摒弃手动记录的麻烦,将收集和存储数据准备使用计算机定期提取。提供的数据记录软件还可用于确保保存关键数据和自动重新编程数据记录器, 从而节省您的时间,并最大限度地减少对人工的依赖和需求

疫苗冰箱保温箱温度记录仪

确保您的疫苗冰箱和冰柜保持安全、合规的温度并持续监控,现在比以往任何时候都更加重要。

我们的服务包括部署行业领先的疫苗冰箱和冰柜数据记录器、全面设置和安装、技术支持和维护、深入报告和合规证书。 我们将根据您的要求定制解决方案,帮助您减少产品浪费并改善您的业务。

数据记录和报警

冰箱和冰柜温度监测和数据记录器报警管理是与验证操作状态的现有操作程序保持一致的重要工作。 我们的温度监测解决方案包括以下选项:

30 天内最大值/最小值

I除了记录温度数据外,还可以浏览过去 1~30 天内收集的 Min/Max 值,无需与计算机进行接口

LED可视

清晰的视觉指示,记录的温度在可接受阈值内或超出可接受阈值

绿灯 = 记录数据在 2°8°C 红灯 = 超过 2 或 8°C 阈值

声音报警

我们的记录仪可以在发生超限情况下发出警报声音

短信或邮件

主动分发报警消息,包括温度/时间/详细历史

分析软件

使用符合监管准则的数据记录软件收集的数据可以安全地存储和分析, 符合 FDA 21 CFR PART 11,某些可以不用安装软件即可浏览。

数据提取

具有灵活连接方式的数据记录器,当插入计算机或使用现有的 I.T INFRA 结构或无线电网络独立运行,可以自动提取数据。

USB 下载

与计算机直接通信,实现数据记录器配置和定期下载

LAN and WIFI 下载

通过wifi或者其他网络方式连接下载

Wireless 下载

通过其他无线电方式进行连接下载

PDF 报告

报告可自动汇编,并可分发给获批准人员。消除手动审查数据和确保客户随时准备进行监管审计的需要! 报告包括历史温度数据,以及关键统计数据、警报事件和用户操作记录。

合规校准

必须在受监管环境中使用的冰箱和冰柜数据记录器、传感器和探头校准,以验证收集的数据是否在可接受的容差范围内。 我们的冰箱和冰柜温度监测系统经过定制,使此过程高效,最大限度地减少不便,并提供最佳效果,确保您合规。 我们也期待您的来电,欢迎任何有关实现您的具体目标和法规的讨论。

多点校准

在操作和测试范围内的多个点进行测试和校准

偏差调整

我们可以提供软件进行偏差调整以符合客户的要求

我们提供出厂证书和对比证书

出厂后我们可以提供偏差调整后的对比证书,以供完整的溯源

合规

认证、验证和培训

我们提供CNAS计量证书、3Q认证、21 CFR PART 11合规性报告或其他培训服务

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