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GxP 验证服务
获取 GxP 认证和文档、常规 PQ 测试和支持协议，旨在提供全面的 GxP 验证解决方案并确保生命周期合规性。
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交钥匙解决方案
我们的专业工程师提供最新的安全和 MEWP 培训，他们到现场部署并收集符合预先批准的协议的校准温度映射设备。
- 温度、湿度和开关门测试
- 用热成像仪进行现场风险评估
- 2 week MHRA 评估 & 365 day 监测系统
GxP 验证组合
GxP 验证服务组合由 RAMS、SOP 和软件验证报告支持，以响应您的 URS 生成， 并以安全的 PDF 格式提交。然后由我们的技术人员与您的质量团队在现场打印、完成和签名。
FDS
功能设计规范 GxP 评估显示用户要求规范 （URS） 中概述的功能规范是否达到或超过.
IQ
安装资格确定系统符合功能设计规范和制造商规范。
OQ/PQ
操作和性能认证来确定所需的操作配置和限制，并进行测试以验证安装系统的合规性。
URS 在线模版
GxP 验证流程的起点是生成用户需求文档URS。利用我们的在线模板，我们将帮助您创建一个...
服务许可和技术协议
SLA 和 TA 是按需定制的，以确保适当的支持和维护到位， 以确保您遵守 GxP、MHRA 和 FDA 监管准则。系统的用户有明确的在线支持，并且对硬件进行常规检查（PQ 测试），并校准以进行 GxP 验证。
GxP 验证支持
我们通过电话、电子邮件和现场沟通为您提供支持。如果您在流程的任何阶段对 GxP 验证、认证或评估有任何疑问，请与我们联系。
PQ 测试
根据 GAMP （FDS、IQ、OQ 和 PQ） 的验证要求，需要年度性能认证（PQ） 测试。
校准服务
通过现场校准前和校准后测试，确保数值正确稳定。我们提供 GxP 认证作为 GxP 验证的证明。
更多关于
我们的服务
Services
Overview
We tailor our services to support our customers' regulatory requirements. We offer calibration, monitoring, environmental compliance, temperature mapping and GxP services. Get quality support to achieve the demands of regulatory requirements.
服务
温度映射分布
我们与您合作收集热稳定性数据，并绘制用于控制供应链内温度的存储区域、制药仓库、孵化器和电器的温度映射。 我们的温度测绘服务可以生成符合相关法规的清晰简洁的报告。
服务
计量校准
我们的校准服务，包括温度和实验室校准服务，旨在提供尽可能最好的适应性， 并确保符合监管准则的可追溯性。我们是一家校准公司，将与您合作：我们可以在我们的实验室或您所在地提供校准服务。
服务
GxP
获取 GxP 认证和文档、常规 PQ 测试和支持协议，旨在提供全面的 GxP 验证解决方案并确保生命周期合规性。
服务
租赁委托
租用数据记录器、温度映射包和验证设备。我们可以支持您执行定期温度验证和映射练习，无需预付费用或受限最租赁用期。
