如果您在医药行业建设上有任何合规方面疑问 敬请咨询我们

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实时验证服务

记录仪通过无线传输技术将实时获取的数据传输到云端,客户可以通过云端利用手机或电脑进行实时访问和验证。

TRUSTED BY

无线验证系统

高级解决方案使用一体化传感器和 RF 技术的高质量温度、湿度和压力数据记录器实时验证过程环境, 并能够将数据实时传送到您的计算机。

精确可追溯的验证

温度传感器经过逐步校准,每个数据记录器提供单独 CNAS 计量证书,以验证我们设备符合所有的规范。

合规性验证

我们的验证服务专为医疗/药物验证而设计,并遵守 FDA 指南 21 CFR PART 11/820 , 并可提供数据记录软件验证和 IQ/OQ/PQ 文档,以帮助调试。

环境参数传感器

集成温度传感器提供市场领先的精度、分辨率和可重复性.

温度验证

我们的验证服务适用于烘箱和冰柜验证。在 -80°C 的超低温冰箱中部署到 140°C 的烘箱或任何设备中, 外部温度探头的选择适合与防护罩一起使用,以便在更高的温度下工作。

湿度验证

湿度数据记录器具有 0-100% 测量范围和密封性,以保护浸入或接触污染物时的一体化湿度传感器。

压力验证

压力数据记录器具有 0-5bar,精度范围为 0.02Bar,包括密封性,可在浸入或接触污染物时保护整体传感器.

数据记录仪通过防爆认证

防爆 ATEX 数据记录器可部署在易燃环境和环氧乙烯消毒器等危险区域。

验证报告模版和分析

使用行业标准模板生成验证报告,包括传感器位置的图形演示。

计量校准报告

校准验证历史记录和计量报告以电子方式保存,使用提供的软件验证进行常规校准,结果可打印、保存并附在报告上。

实时验证

一目了然的优点

  • 对实时数据进行采集和上传
  • 对温度传感器位置进行图形规划
  • 具有CNAS计量校准证书支持
  • 快速创建符合行业专业性的报告
  • 多种探头可选

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