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交钥匙解决方案
我们的专业工程师提供最新的安全和 MEWP 培训,他们到现场部署并收集符合预先批准的协议的校准温度映射设备。
- 温度、湿度和开关门测试
- 用热成像仪进行现场风险评估
- 2 week MHRA 评估 & 365 day 监测系统
动态映射
一种强大且经济高效的自组网系统是季节性温度映射替代方案,使全年能够持续验证温度关键设备和区域。
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解决方案
经过验证、具有性价比的无线数据记录器在一年中的 365 天中报告准确的温度数据,而与现有的 I.T 基础设施无关。 通过安全云控制面板访问实时和历史数据。每当发现问题、基础设施变化或在审计期间提示时,都可以生成温度映射报告。
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风险评估
我们经验丰富的工程师和顾问将与您合作,初步评估环境,包括风险和布局,以确定数据记录器的数量和位置,并辅以部署矩阵。
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GxP 验证
该系统可以安装、调试和验证,并配合我们的工程师和您的质量团队,通过现场完成预先批准的 IQOQPQ 测试协议来支持 GxP 文档,以确保功能设计规范符合您的用户要求规范。
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报告
使用安全云服务,如果资源有限或最后期限即将来临,生成报告的任务可以在内部完成或外包给我们。
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成本
低成本无线传感器的组合,无需重复创建协议或分配人手, 因此,与更透彻地了解区域或设备的性能相结合,可以降低支出
报告生成
我们经验丰富的员工拥有 10 至 20 年的经验,根据监管准则生成温度映射报告。
SCOPE | 验证方案 | 部署矩阵 | 通过标准 | 图形分析 | 统计评价 | 数据分析 | 电子记录 + 分析软件
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仓库或冷库的温度映射
我们在一年中最冷、最热的时候进行内部和外部温度的季节性温度测绘服务, 在受控区域内建立热、冷、干旱或潮湿点。
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设备温度映射和PQ测试
我们进行空载和满载设备温度映射,以评估温度分布从上到下,包括冰柜温度映射。包括断电和开门恢复测试。
供应链温度映射
我们对运输过程中的温度控制包装、车辆和实时GPS与温度验证进行静态和动态温度测绘验证。
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箱体的温度映射
我们对孵化器和室进行空载的满载温度映射,以评估温度和湿度分布。UV传感器用于测量透光稳定性,Co2 传感器用于验证二氧化碳水平。
更多关于
我们的服务
Services
Overview
We tailor our services to support our customers' regulatory requirements. We offer calibration, monitoring, environmental compliance, temperature mapping and GxP services. Get quality support to achieve the demands of regulatory requirements.
服务
温度映射分布
我们与您合作收集热稳定性数据,并绘制用于控制供应链内温度的存储区域、制药仓库、孵化器和电器的温度映射。 我们的温度测绘服务可以生成符合相关法规的清晰简洁的报告。
服务
计量校准
我们的校准服务,包括温度和实验室校准服务,旨在提供尽可能最好的适应性, 并确保符合监管准则的可追溯性。我们是一家校准公司,将与您合作:我们可以在我们的实验室或您所在地提供校准服务。
服务
GxP
获取 GxP 认证和文档、常规 PQ 测试和支持协议,旨在提供全面的 GxP 验证解决方案并确保生命周期合规性。
服务
租赁委托
租用数据记录器、温度映射包和验证设备。我们可以支持您执行定期温度验证和映射练习,无需预付费用或受限最租赁用期。