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gsp验证工作也可以利用物联网技术

  • gsp验证是目前药监局强烈要求的一项保证药品质量和保存场所符合条件的条例。该条例主要是为了保证药品的存储和运输过程中保证药品的有效和安全。我国在已经是药品制造和经营大国,每年国家在药品方面的投入已经非常多,也越来越与国际接轨。医药存储和运输验证具体规程要符合《2020年药品经营管理规范》附录。具体的规程可以参照药监局官网。目前的方式比较原始,通过记录仪记录数据,导出数据,分析数据,编写报告。我们需要准备的是记录仪,和如何放置记录仪。那么如何实现更加先进的方式去解决这个问题呢?


  • 当然有比较好的方法,当然不限于寻找第三方公司代理的方式。具体可以参考馨天科技。第三方公司可以提供温湿度验证服务,可以提供据于cnas认证的设备记录数据,同时也可以完成比较复杂的分析工作,另外模板也比较专业,同时编写和排版以及打印装订都非常好看,事半功倍。这里我们要知道很多公司都是不具有这样的工作流程的,做出来的东西比较马虎,虽然可以通过药监局的审核,但往往通过报告不能发现其中存在的问题,不能通过报告改进流程,做到更好的为药品运输保驾护航。那么需按照一个非常专业的第三方尤其重要。这里馨天的优势是:

  • A:拥有专业的设备,同时还是硬件和软件供应商,设备的专业性不言而喻,设备都是经过第三方计量部门进行计量,同时公司还有专业的校准设备,提供设备的专业校准。设备方面是绝对没有任何问题的。

  • B:设备拥有了,那么人员的培训也非常重要,馨天具有12年的专业经验,同时研读规章,编写了非常完善的实行策划,人员培训方面也是非常投入的。经验和知识都非常丰富,为建亲物流,上海国药,罗氏运输,等大型公司做过温度验证工作,包括冷藏车,冷库,冰箱,运输箱等各种场景。

  • C:软件方面是其特色,经过专业的设备获取数据后还需要经过专业的分析,人为的分析往往存在疏漏,所以开发出了专业的分析软件,输入数据,一键生成数据表和图片。同时根据数据进行批量的分析和报告制作,大大缩短了完成报告的时间,同时也排除了人为的数据误差甚至人为的操纵数据。

  • 所以在物联网新兴的当下,如何做好数据与网络的结合,设备与网络的结合,人工与网络的结合是非常重要的,做好了物联网方面的建设,结合大数据的当下,我们能够更好的与世界接轨。我们解决的问题包括:验证实施不够人性化,验证人员不够专业,第三方服务部门不合适,数据分析不精确等。馨天科技采用新的网络技术,通过租赁或者提供第三方设备和服务,获取验证数据,然后上传到专门的后台,进行后台分析和生成报告,报告发布和存储在第三方,方便客户和监管人员实时查询和比对。完善整个流程,让不合格的报告无处可藏。

  • 我们也在思考,为什么要做验证,验证的目的是什么,第三方验证的责任是什么。如果只是为了糊弄任务,那么我们永远也无法和国际市场对接,我们的第三方验证也不被任何人认同,所以专注才能专业,只有专业才能有保障。


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